Pentru a raspunde cerintelor partenerilor nostri din industria farmaceutica, Metrocert a dezvoltat serviciul de validare/calificare GMP/GLP. Acesta presupune realizarea pas cu pas a cerintelor acestor ghiduri prin realizarea documentata a calificarii instalarii (IQ), calificarii operationale (OQ) si a calificarii performantei (PQ).

Validarea este "actiunea prin care se dovedeste, în concordanta cu principiile GMP, ca orice procedura, proces, echipament, material, activitate sau sistem conduce în mod real la rezultatele asteptate" (ANM HCS nr. 1 / 27.03.2009).

In cazul concret al echipamentelor, calificarea este instrumentul principal al procesului de validare. Conform GMP calificarea este "actiunea prin care se demonstreaza ca orice echipament functioneaza corect si conduce în mod real la rezultatele asteptate" (ANM HCS nr. 1 / 27.03.2009).

Specialistii Metrocert va stau la dispozitie pe intregul parcus al procesului de validare / calificare pentru a armoniza cerintele auditorilor interni sau externi.

Cele mai intalnite tipuri de echipamente validate de Metrocert: camera clima, etuva, incinta termostatata, rotavapor, tester dezintegrare, congelator, ultracongelator, baie de apa, baie de ulei, incubator, termobalanta, balanta analitica, balanta de precizie, balanta farmaceutica, cuptor de calcinare, autoclava, etc.