Metrocert Umitemp va ofera solutia completa pentru indeplinirea conditiilor prevazute de Ordinul 761 / 2015 elaborat de Ministerul Sanatatii Publice.

Localurile de depozitare trebuie sa fie prevazute cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii si umiditatii necesare conservarii medicamentelor in conditiile specificate de fabricant si sa fie dotate cu dispozitive de monitorizare a conditiilor create.

Majoritatea medicamentelor se depoziteaza in conditii normale: temperatura in intervalul 15°C - 25°C, umiditatea relativa cuprinsa in intervalul 60 ± 5%; cand sunt necesare conditii speciale de pastrare, acestea trebuie sa fie, de asemenea, asigurate, controlate si monitorizate.

Trebuie sa se demonstreze uniformitatea valorilor de temperatura si umiditate realizate in depozit, prin intocmirea unei harti de distributie care sa indice punctele in care se vor amplasa dispozitivele de monitorizare a celor doi parametri.

Dispozitivele folosite pentru monitorizarea conditiilor de temperatura si umiditate trebuie sa fie calibrate la intervale prestabilite, iar rezultatele calibrarilor trebuie pastrate.

Pentru a raspunde acestor cerinte specialistii nostrii au elaborat un protocol care are ca rezultat final elaborarea unui Raport de Mapare de temperatura si umiditate relativa.

Acest protocol se poate aplica si camerelor cu regim 2..8°C.

Raportul de Mapare de temperatura si umiditate (mapare higrotermica) are ca scop:

1. Demonstrarea prin masuratori obiective a capacitatilor sistemului de depozitare de a-si genera, controla si mentine conditiile in limitele cerintelor de conformare;
2. Verificarea independentei sistemului de depozitare fata de evolutia parametrilor temperatura si umiditate relativa din mediul extern in doua anotimpuri diferite iarna/vara;
3. Stabilirea uniformitatii celor doi parametrii pe durata efectuarii maparii (7...14 zile);
4. Determinarea unor eventuale disfunctionalitãti ale sistemului de rãcire/încãlzire sau umidificare/dezumidificare;
5. Efectul usilor deschise, efectul introducerii de noi produse în spatiul de depozitare(traficul pe usile de acces), efectul prezentei personalului în spatiul de depozitare;
6. Maparea (cartografierea) evolutiilor temperaturii si umiditãtii relative în spatiul de depozitare;
7. Determinarea punctelor critice de temperatura si umiditate relativa in interiorul spatiului de depozitare.
8. Recomandarea instalarii unui sistem de monitorizare